Enzymatic detergent reuse in gastroscope processing: a potential source of microorganism transmission.

OBJECTIVE: to evaluate the potential contamination of enzymatic detergent from its reuse and to identify the microbiological profile in the solution used to clean gastrointestinal endoscopic devices. METHOD: cross-sectional study based on microbiological analysis of 76 aliquots of 19 different enzymatic detergent solutions used to clean endoscopic devices. The aliquots were homogenized, subjected to Millipore® 0.45 µm membrane filtration and the presumptive identification of microorganisms was performed by biochemical-physiological methods according to previously established specific bacterial groups that are of clinical and epidemiological relevance. RESULTS: the mean values, as well as the standard deviation and the median, of the enzymatic detergent microbial load increased as the solution was reused. There was a significant difference between the means of after first use and after fifth reuse. A total of 97 microorganisms were identified, with predominance of the coagulase-negative Staphylococcus, Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. genus, and Escherichia coli species. CONCLUSION: the reuse of the enzymatic detergent solution is a risk to the safe processing of endoscopic devices, evidenced by its contamination with pathogenic potential microorganisms, since the enzymatic detergent has no bactericidal property and can contribute as an important source for outbreaks in patients under such procedures.

Reutilização do detergente enzimático: avaliação do impacto da contaminação microbiana da solução na efetividade da limpeza de aparelhos endoscópicos gastrointestinais / Enzymatic detergent reuse: evaluation of the impact of the solution's microbial contamination on the cleaning effectiveness of gastrointestinal endoscopes

No Brasil, é recomendado que durante a limpeza dos Produtos para Saúde (PPS) o detergente utilizado possua ação enzimática. Embora a Resolução da Diretoria Colegiada nº 55 de 14 de novembro de 2012 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária desaconselhe a reutilização desta solução de limpeza, sabe-se que na prática clínica elas são reaproveitadas por diversas vezes para imersão de PPS, como os aparelhos endoscópicos, o que pode comprometer a efetividade da ação do detergente enzimático e com isso a segurança no processamento do PPS. Esta pesquisa objetivou avaliar a carga microbiana presente na solução de detergente enzimático durante sua reutilização na limpeza manual de aparelhos endoscópicos gastrointestinais. Tratou-se de um estudo transversal realizado em um serviço de endoscopia digestiva de um hospital universitário de Belo Horizonte e no Laboratório de Microbiologia Oral e Anaeróbios do ICB/UFMG. A amostra foi composta por 57 aparelhos endoscópicos e 76 alíquotas de solução de detergente enzimáticos coletadas de diversos reusos de 19 diferentes soluções. O material coletado foi agitado em vórtex, acrescido a Caldo Letheem Modificado e submetido a filtração em membrana Millipore® 0,45µm. A membrana foi depositada em Tryptic Soy Ágar para crescimento microbiano. A identificação presuntiva dos micro-organismos foi realizada manualmente considerando-se aspectos morfotintoriais e reações bioquímico/fisiológicas. As variáveis foram descritas utilizando frequências, porcentagens e medidas de tendência central. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais (CAAE ­ 67493417.1.0000.5149). As médias das cargas microbianas na solução de detergente enzimático variaram de 19,9 UFC/mL após primeiro uso, 51,1 UFC/mL após terceiro uso e 67,1UFC/mL após o quinto reuso. Nos canais de ar/água e biópsia houve aumento de micro-organismos Gram negativos ao longo das reutilizações do detergente. Foram recuperados, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus coagulase negativa. Pseudomonas spp. foi o micro-organismo mais identificado em todas as alíquotas coletadas. Verificou-se a importância da escovação do canal de biópsia para correta remoção de micro-organismos. Conclui-se que a reutilização das soluções de detergente enzimático contribuiu para contaminação dos aparelhos endoscópicos com micro-organismos potencialmente patogênicos. Faz-se necessário a reavaliação de protocolos institucionais, no sentido de que seja cumprida a orientação da Anvisa por meio da RDC nº 55 de 14 de novembro de 2012 de que os detergentes enzimáticos não devem ser reutilizados sob perda da eficiência do produto. As características físico químicas dos detergentes enzimáticos devem ser respeitadas pelos serviços de saúde conforme parâmetros estabelecidos pelos fabricantes.(AU)

In Brazil, it is recommended that during the cleaning of Health Products the detergent used has enzymatic action. Although Collegiate Board Resolution No. 55 of November 14, 2012 of the National Agency of Sanitary Surveillance advises against the reuse of this cleaning solution, it is known that in clinical practice they are reused several times for immersion of health products, such a gastrointestinal endoscope, which may compromise the effectiveness of the enzymatic detergent action and thus the safety in the processing. This research aimed to evaluate the microbial load present in the enzymatic detergent solution during its reuse in the manual cleaning of endoscopic gastrointestinal devices. This was a cross-sectional study performed at a gastrointestinal endoscopy service at a university hospital in Belo Horizonte and at the Oral Microbiology and Anaerobic Laboratory of ICB/UFMG. The sample consisted of 57 endoscopes and 76 aliquots of enzymatic detergent solution collected from several replicates of 19 different solutions. The collected material was vortexed, added to Modified Letheem Broth and subjected to Millipore® 0.45 µm membrane filtration. The membrane was deposited in Tryptic Soy Ágar for microbial growth. The identification of the microorganisms was performed manually considering morphotintorial aspects and biochemical/physiological reactions. The variables were described using frequencies, percentages and measures of central tendency. The project was approved by the Ethics and Research Committee of the Federal University of Minas Gerais (CAAE - 67493417.1.0000.5149). The mean values of the microbial loads in the enzymatic detergent solution varied from 19.9 UFC/mL after first use, 51.1 UFC/mL after third use and 67.1 UFC/mL after the fifth reuse. In the air/water and biopsy channels there was an increase of Gram negative microorganisms along the reuse of the detergent. Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus aureus, Coagulase-negative Staphyloccocus were recovered. Pseudomonas spp. was the most identified microorganism in all aliquots collected. It was verified the importance of brushing the biopsy channel for correct removal of microorganisms. It was concluded that the reuse of enzyme detergent solutions contributed to the contamination of the endoscopes with potentially pathogenic microorganisms. It is necessary to re-evaluate institutional protocols, in order to comply with Anvisa's guidance through RDC nº. 55 of November 14, 2012 that enzymatic detergents should not be reused under loss of product efficiency. The physical characteristics of the enzymatic detergents must be observed by the health services according to the parameters established by the manufacturers.(AU)

Indicações e limitações dos diferentes detergentes utilizados no processamento de produtos para a saúde / Indications and limitations of different detergents used in the processing of health products / Indicaciones y limitaciones de los detergentes diferentes utilizados en el procesamiento para la salud

Objetivo: Identificar estudos que abordem indicações e limitações dos diferentes detergentes utilizados no processamento de produtos para a saúde. Método: Revisão integrativa que incluiu publicações presentes nas bases de dados Scientific Eletronic Library Online, Science Direct, Scopus, Web of Science e PubMed, no período de 2000 a 2016, nos idiomas inglês e português. Resultados: Foram identificados nove estudos. Os detergentes alcalinos apresentam boa remoção de sujidades, são indicados para uso em equipamento automatizado, adequados em processos que utilizem água dura e compatíveis com instrumentais cirúrgicos de aço inoxidável. Podem danificar o produto para a saúde e reagir com alumínio, zinco, metais não ferrosos, borracha e látex. Detergentes enzimáticos são compatíveis com diversos materiais e, devido à presença de enzimas, removem diferentes sujidades do instrumental. Conclusão: Embora os detergentes alcalino e enzimático possuam similaridades, a escolha do produto exige o conhecimento da sua ação, observando as características de uso, compatibilidade com o produto para a saúde e qualidade da água.

Objective: To identify studies that address indications and limitations of different detergents used in the processing of medical devices. Method: Integrative review that included publications in Scientific Electronic Library Online, Science Direct, Scopus, Web of Science and PubMed, from 2000 to 2016, in English and in Portuguese. Results: Nine studies were identified. Alkaline detergents remove dirt well, its use is indicated for automated equipment, and they are suitable in processes that use hard water, compatible with surgical stainless steel instruments. They may damage the medical device and react with aluminum, zinc, non-ferrous metals, rubber and latex. Enzymatic detergents are compatible with various materials and, due to the presence of enzymes, remove different types of dirt from the instrument. Conclusion: Although alkaline and enzymatic detergents present similarities, the choice of the product requires knowledge of its action, observing the characteristics of use, compatibility with the medical device and water quality.

Objetivo: Identificar los estudios que abordan indicaciones y limitaciones de diferentes detergentes utilizados en el procesamiento de productos de salud. Método: Revisión integrada que incluye publicaciones presentes en las bases de datos Scientific Electronic Library Online, Science Direct, Scopus, Web of Science y PubMed, de 2000 a 2016, en los idiomas Inglés y Portugués. Resultados: Se identificaron nueve estudios. Los detergentes alcalinos tienen buena eliminación de impurezas, están indicados para su uso en equipos automatizados, los procedimientos adecuados utilizando agua dura compatibles e instrumental acero inoxidable quirúrgico. Pueden dañar la salud del producto, y reaccionar con aluminio, zinc, metales no ferrosos, caucho y látex. Detergentes enzimáticos son compatible con diversos materiales y, debido a la presencia de enzimas, eliminan diferentes suciedades de los instrumentales. Conclusión: Aunque detergentes alcalinos y enzimáticos presenten similitudes, la elección del producto requiere el conocimiento de su acción, observando las características de uso, compatibilidad con el producto para la salud y la calidad del agua.